| 注册证号： | 国械注准20163541772 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | NV8 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于为新生儿（含早产儿）提供无创支持通气，通气模式包含经鼻持续气道正压通气（NCPAP）、经鼻间歇正压通气（NIPPV）、同步经鼻间歇正压通气（SNIPPV）和经鼻高流量氧疗通气（HFNC）。本产品可用于医疗机构和院内运转。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163541772 |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋一层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南山大道南油第四工业区四栋六层、四栋一层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 新生儿呼吸机 |
| 型号、规格 | NV8 |
| 结构及组成 | 由主机（气源入口组件、电子空氧混合器）和腹部呼吸传感器组成。 |
| 适用范围 | 本产品适用于为新生儿（含早产儿）提供无创支持通气，通气模式包含经鼻持续气道正压通气（NCPAP）、经鼻间歇正压通气（NIPPV）、同步经鼻间歇正压通气（SNIPPV）和经鼻高流量氧疗通气（HFNC）。本产品可用于医疗机构和院内运转。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-30 |
| 有效期至 | 2021-11-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：深圳市南山区南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋一层；生产地址：深圳市南山区南山大道南油第四工业区四栋六层、四栋一层”变更为“注册人住所：深圳市南山区南山街道南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋四层、四栋一层；生产地址：深圳市南山区南山街道南山大道南油第四工业区四栋六层、四栋四层，四栋一层，深圳市光明新区公明街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层”。 |
| 主要组成成分 | 由主机（气源入口组件、电子空氧混合器）和腹部呼吸传感器组成。 |
| 预期用途 | 本产品适用于为新生儿（含早产儿）提供无创支持通气，通气模式包含经鼻持续气道正压通气（NCPAP）、经鼻间歇正压通气（NIPPV）、同步经鼻间歇正压通气（SNIPPV）和经鼻高流量氧疗通气（HFNC）。本产品可用于医疗机构和院内运转。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |