| 注册证号： | 国械注进20173251460 | 分类目录： | 01-03-01 |
| 注册公司： | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 60-8005-002(主机)、60-8015-SYS（主机）、60-6700-001（脚踏开关）、60-5103-001（脚踏开关） | ||
| 适用范围： | 高频电刀与电外科手持配件连接，通过配件的电极头传导（射频）电外科电流，用于手术部位切割和凝血。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173251460 |
| 注册人名称 | 康美公司 |
| 注册人住所 | 525 French Road, Utica, New York 13502, USA |
| 生产地址 | Ave. Alejandro Dumas No. 11321 Complejo Industrial Chihuahua,Chihuahua, Chihuahua, 31136 Mexico |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 产品名称 | 高频电刀 |
| 型号、规格 | 60-8005-002(主机)、60-8015-SYS（主机）、60-6700-001（脚踏开关）、60-5103-001（脚踏开关） |
| 结构及组成 | 高频电刀由主机（型号60-8005-002和60-8015-SYS）和脚踏开关（型号60-6700-001和60-5103-001）组成。两个型号主机的区别是：60-8015-SYS是安装在可移动台车上，主机与可移动台车成为一体；60-8005-002仅为电刀主机。 |
| 适用范围 | 高频电刀与电外科手持配件连接，通过配件的电极头传导（射频）电外科电流，用于手术部位切割和凝血。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-05-24 |
| 有效期至 | 2022-05-23 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 高频电刀由主机（型号60-8005-002和60-8015-SYS）和脚踏开关（型号60-6700-001和60-5103-001）组成。两个型号主机的区别是：60-8015-SYS是安装在可移动台车上，主机与可移动台车成为一体；60-8005-002仅为电刀主机。 |
| 预期用途 | 高频电刀与电外科手持配件连接，通过配件的电极头传导（射频）电外科电流，用于手术部位切割和凝血。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |