| 注册证号： | 国械注进20173151230 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | MW-122,MW-222, MW-322, MW-522, SW-121, SW-221, SW-521, W-220 | ||
| 适用范围： | 活检穿刺针用于穿刺支气管壁，吸收足够的组织和/或细胞样本，以便为支气管癌分级。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173151230 |
| 注册人名称 | 康美公司 |
| 注册人住所 | 525 FRENCH RD. UTICA NY USA 13502 |
| 生产地址 | 525 FRENCH RD. UTICA NY USA 13502 |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 产品名称 | 活检穿刺针 |
| 型号、规格 | MW-122,MW-222, MW-322, MW-522, SW-121, SW-221, SW-521, W-220 |
| 结构及组成 | 活检穿刺针由穿刺针、鞘和接头组成。穿刺针采用304不锈钢（牌号S30400）材料制成，鞘采用聚四氟乙烯材料制成，接头采用ABS材料制成。其中，W-220型号的Y型接头由含有邻苯二甲酸酯（DEHP）的PVC材料制成，但该Y型接头不与人体接触。一次性使用；环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 活检穿刺针用于穿刺支气管壁，吸收足够的组织和/或细胞样本，以便为支气管癌分级。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-20 |
| 有效期至 | 2022-04-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 活检穿刺针由穿刺针、鞘和接头组成。穿刺针采用304不锈钢（牌号S30400）材料制成，鞘采用聚四氟乙烯材料制成，接头采用ABS材料制成。其中，W-220型号的Y型接头由含有邻苯二甲酸酯（DEHP）的PVC材料制成，但该Y型接头不与人体接触。一次性使用；环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 活检穿刺针用于穿刺支气管壁，吸收足够的组织和/或细胞样本，以便为支气管癌分级。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |