| 注册证号： | 国械注进20172100229 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 固定系统型号为9905A，附件手指保护套型号为9903和9906 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于腕关节手术中固定和牵拉前臂与手部，固定方式为固定带固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172100229 |
| 注册人名称 | 康美公司 |
| 注册人住所 | 525 French Road Utica, New York 13502,USA |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773 |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 产品名称 | 肩腕关节手术固定系统 |
| 型号、规格 | 固定系统型号为9905A，附件手指保护套型号为9903和9906 |
| 结构及组成 | 产品为无源体外固定产品，由固定系统组件即底座，支柱，球状连接装置，牵引杆，刻度杆，刻度牵引杆，X光板支架，固定杆，肩腕关节固定带及手指保护套组成。底座，支柱，球状连接装置，牵引杆，刻度杆，刻度牵引杆，X光板支架，固定杆由符合YY/T0294.1 的M号钢制造，肩腕关节固定带及手指保护套为尼龙材料制造。手指保护套为灭菌包装，其余部件为非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于腕关节手术中固定和牵拉前臂与手部，固定方式为固定带固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品为无源体外固定产品，由固定系统组件即底座，支柱，球状连接装置，牵引杆，刻度杆，刻度牵引杆，X光板支架，固定杆，肩腕关节固定带及手指保护套组成。底座，支柱，球状连接装置，牵引杆，刻度杆，刻度牵引杆，X光板支架，固定杆由符合YY/T0294.1 的M号钢制造，肩腕关节固定带及手指保护套为尼龙材料制造。手指保护套为灭菌包装，其余部件为非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 该产品适用于腕关节手术中固定和牵拉前臂与手部，固定方式为固定带固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |