| 注册证号： | 国械注进20172650204 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见型号规格附页。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于半月板缝合、修补。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172650204 |
| 注册人名称 | 康美公司 |
| 注册人住所 | 525 French Road Utica, New York 13502, USA |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard, Largo, FL33773, USA |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 产品名称 | 区域性Ⅱ型半月板缝合工具组合 |
| 型号、规格 | 见型号规格附页。 |
| 结构及组成 | 该产品由缝合导向鞘管、半月板锉、保护盖、一次性半月板缝合针组成；缝合导向鞘管由符合ASTM A269的304不锈钢制成，半月板锉由符合ASTM A564的455不锈钢制成，保护盖由硅树脂材料制成，一次性半月板缝合针由符合ASTM F899的420不锈钢制成。缝合导向鞘管、半月板锉、保护盖为非灭菌包装，一次性半月板缝合针为灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品用于半月板缝合、修补。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由缝合导向鞘管、半月板锉、保护盖、一次性半月板缝合针组成；缝合导向鞘管由符合ASTM A269的304不锈钢制成，半月板锉由符合ASTM A564的455不锈钢制成，保护盖由硅树脂材料制成，一次性半月板缝合针由符合ASTM F899的420不锈钢制成。缝合导向鞘管、半月板锉、保护盖为非灭菌包装，一次性半月板缝合针为灭菌包装。 |
| 预期用途 | 该产品用于半月板缝合、修补。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |