| 注册证号： | 国械注进20152101650 | 分类目录： | 04-08-02 |
| 注册公司： | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品与关节镜配合，适用于在肩、髋、膝关节重建手术中钻孔定位。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152101650 |
| 注册人名称 | ConMed Linvatec |
| 注册人住所 | 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 关节镜用钻头 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由空心钻头、麻花钻头、可弯曲钻头组成。采用符合ASTM A564标准规定的17-4PH不锈钢、455不锈钢，符合ASTM A269标准规定304不锈钢材料，符合ASTM F2063标准规定的镍钛合金材料制成。其中部分17-4PH不锈钢产品表面有氮化钛涂层或Medcoat2000涂层。产品与有源器械联用。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品与关节镜配合，适用于在肩、髋、膝关节重建手术中钻孔定位。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-05-27 |
| 有效期至 | 2020-05-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.06.18，“ 注册人名称: Linvatec Corporation D/B/A ConMed Linvatec注册人住所: 11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773”变更为“ 注册人名称: ConMed Corporation注册人住所: 525 French Road Utica, New York 13502, USA”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |