| 注册证号： | 国械注进20153651030 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于肩关节镜手术中的肩袖修复术和微创小切口手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153651030 |
| 注册人名称 | ConMed Linvatec |
| 注册人住所 | 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软组织带线铆钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由钉头、不可吸收聚酯缝线、导引丝组成, 钉头由符合ASTM F136标准要求的Ti6Al4V ELI材料制成，不可吸收聚酯缝线由带涂层的对苯二甲酸乙二醇酯材料制成，导引丝由符合ASTM F899标准要求的304不锈钢材料制成，带有一次性螺丝刀(接触人体部分由符合YY0294标准要求的O号不锈钢材料制成)。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于肩关节镜手术中的肩袖修复术和微创小切口手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-03-27 |
| 有效期至 | 2020-03-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.11.09，“ 注册人名称Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec注册人住所11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773 USA”变更为“ 注册人名称ConMed Corporation注册人住所525 French Road Utica, New York 13502, USA”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |