注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3463157号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | T5015、T5020、T5025、T5030、T5035、T5040、T5045、T5050、T5055、T5060 | ||
适用范围: | 该产品适用于将软组织悬吊固定于骨上,可用于修补天生韧带、肌腱断裂、使用软组织植入物重建韧带。例如对前交叉韧带,后交叉韧带,内侧副韧带,外侧副韧带的修补。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3463157号 |
注册人名称 | ConMed Linvatec |
注册人住所 | 11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773 USA |
生产地址 | 11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773 USA |
代理人名称 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 悬吊固定环套件(商品名:XOButton) |
型号、规格 | T5015、T5020、T5025、T5030、T5035、T5040、T5045、T5050、T5055、T5060 |
结构及组成 | 该产品由一个带线圈的金属固定环,一根植入性吊环线圈及2根导引用不可吸收缝线(用于手术时导引的工具)组成。金属固定环由可锻钛-6 铝-4 钒合金制成,植入性吊环线圈由Dyneema Purity超高分子量聚乙烯材料编织绳制成,导引用缝线由不可吸收高密度聚酯合成纤维材料制成。灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品适用于将软组织悬吊固定于骨上,可用于修补天生韧带、肌腱断裂、使用软组织植入物重建韧带。例如对前交叉韧带,后交叉韧带,内侧副韧带,外侧副韧带的修补。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-08-12 |
有效期至 | 2017-08-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 0588-2010《悬吊固定环套件(商品名:XO Button)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |