| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第1091914号 | 分类目录： | 02-11-03 |
| 注册公司： | 上海康定医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | F5、F6、F7、F8、F9、F10、F11、F12、F13、F14、F15、F16、F17、F18、F19、F20、F21、F22、F23、F24、F25、F26 | ||
| 适用范围： | 供尿道狭窄时扩张尿道用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第1091914号 |
| 注册人名称 | 上海康定医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区寅西路359号二号楼一层西侧 |
| 生产地址 | 上海市松江区寅西路359号二号楼一层西侧 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿道扩张器 |
| 型号、规格 | F5、F6、F7、F8、F9、F10、F11、F12、F13、F14、F15、F16、F17、F18、F19、F20、F21、F22、F23、F24、F25、F26 |
| 结构及组成 | 扩张器应采用GB/T 1220中规定的06Cr19Ni10或GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3材料。产品表面经抛光处理。主要技术指标：1.扩张器的外表面应光滑，头部圆滑，无锋棱、毛刺、裂纹及凹陷；2.扩张器工作部分的表面粗糙度Ra值应不大于0.4微米，手柄的表面粗糙度Ra值应不大于0.8微米；3.扩张器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中沸水试验法b级的要求。 |
| 适用范围 | 供尿道狭窄时扩张尿道用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-24 |
| 有效期至 | 2017-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6703-09A-2013《尿道扩张器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |