| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2100203号 | 分类目录： | 04-13-02 |
| 注册公司： | 上海康定医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 单边式(请见附件) | ||
| 适用范围： | 产品通过与金属骨针配合，应用于骨折部分的体外固定复位。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2100203号 |
| 注册人名称 | 上海康定医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区九亭镇寅西路359号二号楼一层西侧 |
| 生产地址 | 上海市松江区九亭镇寅西路359号二号楼一层西侧 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 多功能外固定支架 |
| 型号、规格 | 单边式(请见附件) |
| 结构及组成 | 产品通过对连接片(柱、杆或管)、螺钉、接头等零件的不同组合，形成各种形式(单边式)的固定器。产品的主要采用的原材料为06Cr19Ni10、TC4、7A04。主要技术指标：表面应光滑洁净，不得有凹痕、裂纹、锋棱及毛刺等缺陷；产品的伸缩体应有刻度，刻度应完整、清晰，提示性标注应完整、清晰；产品中的加压调节器及延长器的调节量应≥10mm；4、主要部件的硬件：不锈钢≥160HV10，钛合金≥200HV10，铝合金≥120HV10，若经热处理的部件硬度应不低于450 HV10。 |
| 适用范围 | 产品通过与金属骨针配合，应用于骨折部分的体外固定复位。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-02 |
| 有效期至 | 2015-03-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4986-10-2011《多功能外固定支架》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |