| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2100059号 | 分类目录： | 04-13-02 |
| 注册公司： | 上海康定医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 环式(I、II、III、IV、V、VI、VII、VIII、IX、X、XI、XII、XIII、XIIII、XV)，部件配置见附页(共二页) | ||
| 适用范围： | 与骨针配套，供临床骨科外固定手术用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2100059号 |
| 注册人名称 | 上海康定医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区九亭镇寅西路359号二号楼一层西侧 |
| 生产地址 | 上海市松江区九亭镇寅西路359号二号楼一层西侧 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 环式多功能外固定支架(商品名：Carefix) |
| 型号、规格 | 环式(I、II、III、IV、V、VI、VII、VIII、IX、X、XI、XII、XIII、XIIII、XV)，部件配置见附页(共二页) |
| 结构及组成 | 环式多功能外固定支架由主件、加压调节器、基本连接件、多向连接件、关节器、紧固件、辅助件组成。主要技术指标：外固定支架表面应光滑洁净，不得有凹痕、裂纹、锋棱及毛刺等缺陷；金属部件表面粗糙度Ra部位 外表面 内表面抛光处理表面 ≤1.6μm ≤3.2μm其余处理表面 ≤3.2μm ≤6.4μm2、 外固定支架上的紧固螺母等紧固件压紧螺纹杆及环时，外固定支架不得松动；松动紧固件后，连接螺杆的长度、位置可以调节；夹针螺钉固定牵引针时，旋紧固定螺母，牵引针不得松动；松开紧固螺母，压垫、牵引针可随意移动；外固定支架应 |
| 适用范围 | 与骨针配套，供临床骨科外固定手术用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-17 |
| 有效期至 | 2015-01-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4986-10-2011《多功能外固定支架》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |