| 注册证号： | 国械注准20153151923 | 分类目录： | 14-02-07 |
| 注册公司： | 苏州林华医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品供插入人体外周血管静脉系统输液用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153151923 |
| 注册人名称 | 苏州林华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯新路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯新路3号1、2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | Ⅰ型(直通型)留置针由针管护套、导管组件、针管组件和尾塞等构成,其中导管组件有导管、金属楔和导管座组成;针管组件有导引针管和针座组成。Ⅱ型(三通型)留置针由针管护套、导管组件、针管组件、长导管组件、肝素帽、止流夹及端帽等构成,其中导管组件有导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成;针管组件有槽口针管和槽口针座组成;长导管组件有长导管和长导管连接座组成。与药液接触的部件主要原材料:槽口针管由不锈钢OCr18Ni9制造,三通导管座由丙酸酯制造、长导管由聚氯乙烯制造、长导管连接座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物制 |
| 适用范围 | 该产品供插入人体外周血管静脉系统输液用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-10 |
| 有效期至 | 2020-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.11.25，“ 注册人名称:苏州林华医疗器械有限公司”变更为“ 注册人名称:苏州林华医疗器械股份有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |