| 产品名称 |
一次性使用静脉留置针 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
留置针由针管护套、导管组件、针管组件、耐高压垫片、防针刺组件、长导管组件、止流夹、端帽及肝素帽构成,其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成;针管组件由针管和针座组成;长导管组件由长导管和长导管连接座(二通、多通)组成。与药液接触部件原材料:导管由氟化乙烯丙烯共聚物、金属楔由奥氏体不锈钢SUS305(1Cr18Ni12)、三通导管座由丙酸纤维素（CAP）、针管由不锈钢0Cr18Ni9、内圆锥接头套和长导管连接座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、肝素帽由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯三元共聚物和聚异戊二 |
| 适用范围 |
该产品供插入人体外周血管静脉系统输液用,可耐受最大输注压力200psi，留置时间不大于72小时。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2015-02-13 |
| 有效期至 |
2020-02-12 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.11.16，“ 注册人名称:苏州林华医疗器械有限公司生产地址:苏州工业园区唯新路3号1号楼”变更为“ 注册人名称:苏州林华医疗器械股份有限公司生产地址:苏州工业园区唯新路3号1、2号楼”。 |
