产品名称 |
一次性使用静脉留置针 |
型号、规格 |
型号:I-A、I-B、II-A、II-B规格:26G、24G、22G、20G、18G |
结构及组成 |
I型(直通型)留置针由针管护套、导管组件、针管组件和尾塞构成,其中导管组件有导管、金属楔和导管座组成;针管组件有导引针管和针座组成。II型(三通型)留置针由针管护套、导管组件、针管组件、长导管组件、肝素帽、止流夹及端帽构成,其中导管组件有导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成;针管组件有槽口针管和槽口针座组成;长导管组件有长导管和长导管连接座组成。与药液接触的部件主要原材料:槽口针管由不锈钢0Cr18Ni9制造、三通导管座由丙酸酯制造、长导管由聚氯乙烯制造、长导管连接座由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯三元共聚物制造 |
适用范围 |
该产品供插入人体外周血管静脉系统输液用。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者地址由“江苏省苏州市木渎中山东路98号”变更为“苏州工业园区唯新路3号”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3151646号"变更为"国食药监械(准)字2011第3151646号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2011-12-30 |
有效期至 |
2015-12-29 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/国 4622-2011《一次性使用静脉留置针》 |
变更日期 |
2013-01-29 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |