| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3150894号 | 分类目录： | 14-02-07 |
| 注册公司： | 苏州林华医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 直通型和三通型18G*1.16IN(1.3*30)、20G*1.16 IN (1.1*30)、22G*1.00IN(0.9*25)、22G*0.75IN(0.9*19)、24G*0.75IN(0.7*19)、26G*0.75IN(0.6*19)、26G*0.63IN(0.6*16) | ||
| 适用范围： | 该产品供插入人体外周血管静脉系统输液用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3150894号 |
| 注册人名称 | 苏州林华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯新路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯新路3号1号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针(商品名：正压无针连接式留置针) |
| 型号、规格 | 直通型和三通型18G*1.16IN(1.3*30)、20G*1.16 IN (1.1*30)、22G*1.00IN(0.9*25)、22G*0.75IN(0.9*19)、24G*0.75IN(0.7*19)、26G*0.75IN(0.6*19)、26G*0.63IN(0.6*16) |
| 结构及组成 | 一次性使用静脉留置针分为直通型和三通型。由针管护套、导管组件、针管组件、长导管、止流夹、正压接头及端帽构成,其中导管组件有导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成;针管组件有槽口针管和鳍状针座组成;正压接头有内圆锥接头套、长导管连接座、正压装置组成。与药液接触部件原材料：导管由氟塑料、金属楔由不锈钢sus305、三通导管座由丙酸酯、槽口针管由不锈钢0Cr18Ni9、内圆锥接头套和长导管连接座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、正压装置由聚异戊二烯制造。 |
| 适用范围 | 该产品供插入人体外周血管静脉系统输液用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“江苏省苏州市木渎中山东路98号”变更为“苏州工业园区唯新路3号”。注册证由“国食药监械(准)字2011第3150894号”变更为“国食药监械(准)字2011第3150894号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-08-02 |
| 有效期至 | 2015-08-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2302-2011《一次性使用静脉留置针》 |
| 变更日期 | 2013-01-29 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |