注册证号: | 苏械注准20172660823 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 苏州市华豪医疗器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 暂缺 | ||
适用范围: | 供临床灌肠用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172660823 |
注册人名称 | 苏州市华豪医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号 |
生产地址 | 苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用灌肠包 |
型号、规格 | 暂缺 |
结构及组成 | 一次性使用灌肠包由一次性使用肠道冲洗袋(袋体:1000ml、2000ml;肛门管:7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26))、一次性使用PE 手套(大、中、小)组成,选配包布、塑料盘。冲洗袋采用符合GB15593-1995要求的软聚氯乙烯塑料制成,一次性使用PE手套采用符合GBT4456-2008聚乙烯塑料制成,包布采用符合FZT64005-2011要求的卫生用薄型非织造布制成,塑料盘采用符合GB12670-2008要求的聚丙烯制成。经环氧乙烷灭菌后,灌肠包应无菌。 |
适用范围 | 供临床灌肠用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2660941号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020120号。 |
批准日期 | 2017-05-22 |
有效期至 | 2022-05-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |