| 注册证号： | 国械注准20183400480 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183400480 |
| 注册人名称 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 麻疹病毒和风疹病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 型号、规格 | 10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-11-07 |
| 有效期至 | 2023-11-06 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 反应液A、反应液B、阳性对照、阴性对照。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测咽拭子样本中麻疹病毒(MV)和风疹病毒(RV)核酸。 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光-20±5℃储存，有效期12个月。 |