注册证号: | 粤械注准20172400578 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 型号:解脲支原体分离鉴定培养管(Uu)、人型支原体分离鉴定培养管(Mh)、混合支原体分离鉴定培养管(Uu-Mh);规格:20人份盒、40人份盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20172400578 |
注册人名称 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
注册人住所 | 珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号 |
生产地址 | 珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 支原体分离鉴定培养管(培养法) |
型号、规格 | 型号:解脲支原体分离鉴定培养管(Uu)、人型支原体分离鉴定培养管(Mh)、混合支原体分离鉴定培养管(Uu-Mh);规格:20人份盒、40人份盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证号:粤食药监械(准)字2013第2400858号 |
批准日期 | 2017-04-12 |
有效期至 | 2022-04-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 由4mL低硼硅玻璃管制注射剂小瓶装含有支原体基础液、小牛血清、酵母浸出液、生化底物(尿素、精氨酸)、混合抗生素、及酚红指示剂的培养基、丁管橡胶塞、PE塑胶瓶盖组成。 |
预期用途 | 适用于临床解脲支原体、人型支原体的培养。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒在0℃以下保存,有效期为12个月。 |