注册证号: | 国械注准20173400137 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 48人份/盒,96人份/盒。 | ||
适用范围: | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgM抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173400137 |
注册人名称 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
注册人住所 | 珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号 |
生产地址 | 珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
型号、规格 | 48人份/盒,96人份/盒。 |
结构及组成 | 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板、巨细胞病毒抗原酶标记物、巨细胞病毒IgM抗体阳性对照、巨细胞病毒IgM抗体阴性对照、巨细胞病毒IgM抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液(10倍)、样品稀释液(IgM)、终止液;试剂盒中还包括密封袋、封板膜、记录纸。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgM抗体。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-01-23 |
有效期至 | 2022-01-22 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板、巨细胞病毒抗原酶标记物、巨细胞病毒IgM抗体阳性对照、巨细胞病毒IgM抗体阴性对照、巨细胞病毒IgM抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液(10倍)、样品稀释液(IgM)、终止液;试剂盒中还包括密封袋、封板膜、记录纸。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgM抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存,有效期12个月。 |