| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3400060号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 检测人血清或血浆中的弓形虫IgM抗体. | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3400060号 |
| 注册人名称 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2弓形虫抗体酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗弓形虫单抗；硼酸盐缓冲液，含弓形虫抗原、防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 弓形虫IgM抗体阳性对照:弓形虫IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4 弓形虫IgM抗体阴性对照:弓形虫IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 弓形虫IgM抗体临界对照:弓形虫IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含 |
| 适用范围 | 检测人血清或血浆中的弓形虫IgM抗体. |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-20 |
| 有效期至 | 2017-01-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 6667-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |