| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3401435号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 体外定性检测人血清、血浆样品中的弓形虫IgM抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3401435号 |
| 注册人名称 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成 | 【主要组成】由预包被弓形虫抗原的微孔板、抗人IgM酶标记物、阳性对照、阴性对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液及终止液等组份组成。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 体外定性检测人血清、血浆样品中的弓形虫IgM抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-12-27 |
| 有效期至 | 2012-12-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1390-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |