| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3771068号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 概腾国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | RX VIATRAC14 PLUS外周球囊扩张导管用于外周血管(髂动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉)扩张以及用于治疗自然形成或人为因素造成的动静脉透析瘘的阻塞性损伤. | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771068号 |
| 注册人名称 | 雅培心血管公司 |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive Santa Clara，CA 95054 |
| 生产地址 | 26531 Ynez Road,Temecula,California 92591-4628, USA |
| 代理人名称 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 外周球囊扩张导管(商品名：RXVIATRAC14PLUS) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | RX VIATRAC14 PLUS外周球囊扩张导管由导管和球囊等部件组成, 导管体由高密度聚氯乙烯制成，球囊由尼龙12制成。产品辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | RX VIATRAC14 PLUS外周球囊扩张导管用于外周血管(髂动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉)扩张以及用于治疗自然形成或人为因素造成的动静脉透析瘘的阻塞性损伤. |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“Abbott Vascular VascularSolutions”变更为“AbbottVascular”；代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3771068号"变更为"国食药监械(进)字2008第3771068号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-04-30 |
| 有效期至 | 2012-04-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2189-2006 《外周球囊扩张导管》 |
| 变更日期 | 2011-02-14 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |