| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3770825号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 概腾国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附件。 | ||
| 适用范围： | 主要用在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中有利于球囊扩张导管的置放。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3770825号 |
| 注册人名称 | 雅培心血管公司 |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054 USA |
| 生产地址 | 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591 USA |
| 代理人名称 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导引导丝(商品名：HITORQUETMPILOT) |
| 型号、规格 | 见附件。 |
| 结构及组成 | HI-TORQUE PILOT导引导丝是一种可操作的多种长度和直径的导丝。导丝远端尖部可塑成各种形状 或预塑成“J“型。不同类型的HI-TORQUE PILOT参考产品标签中的产品规格(如导丝长度，直径和不透X线的尖端长度)。HI-TORQUEPILOT导引导丝在接触水性物质后，亲水性可增加导丝表面的润滑性。根据其304V医用不锈钢含量不同而设计分为50，150，200三类，并在每一类中有175，190，300厘米不同长度。产品电子束灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 主要用在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中有利于球囊扩张导管的置放。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人与售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2008第3770825号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770825号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-04-12 |
| 有效期至 | 2012-04-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1276-2008《导引导丝》 |
| 变更日期 | 2011-02-14 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |