| 注册证号： | 国械注准20173151439 | 分类目录： | 22-11-01 |
| 注册公司： | 湖南康利来医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 0.45×15 RWSB、0.5×20 RWSB、0.55×20 RWSB、0.6×25 TWSB、0.7×25 TWSB、0.8×28 TWSB、0.9×28 TWSB。 | ||
| 适用范围： | 与一次性使用真空采血管配套用于人体静脉采血。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173151439 |
| 注册人名称 | 湖南康利来医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常德市汉寿县龙阳镇八角楼社区龙阳南路8号 |
| 生产地址 | 常德市汉寿县龙阳镇八角楼社区龙阳南路8号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用静脉采血针 |
| 型号、规格 | 0.45×15 RWSB、0.5×20 RWSB、0.55×20 RWSB、0.6×25 TWSB、0.7×25 TWSB、0.8×28 TWSB、0.9×28 TWSB。 |
| 结构及组成 | 由丁基胶保护套、瓶塞穿刺针（0.9×15）、瓶塞穿刺针柄、软管、针柄、输液针管、保护套组成。丁基胶保护套材料为丁基橡胶，瓶塞穿刺针材料为5crNi18-9奥式体不锈钢，瓶塞穿刺针柄材料为丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物（ABS），软管材料为医用级聚氯乙烯（含DEHP增塑剂）、针柄材料为丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物（ABS）、输液针管材料为5crNi18-9奥式体不锈钢，保护套材料为聚乙烯（HDPE）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 与一次性使用真空采血管配套用于人体静脉采血。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-27 |
| 有效期至 | 2022-10-26 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由丁基胶保护套、瓶塞穿刺针（0.9×15）、瓶塞穿刺针柄、软管、针柄、输液针管、保护套组成。丁基胶保护套材料为丁基橡胶，瓶塞穿刺针材料为5crNi18-9奥式体不锈钢，瓶塞穿刺针柄材料为丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物（ABS），软管材料为医用级聚氯乙烯（含DEHP增塑剂）、针柄材料为丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物（ABS）、输液针管材料为5crNi18-9奥式体不锈钢，保护套材料为聚乙烯（HDPE）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 与一次性使用真空采血管配套用于人体静脉采血。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |