| 注册证号： | 国械注准20163662389 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 湖南康利来医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于大容量药液进行分装输液且对输液剂量精度要求不高的场合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163662389 |
| 注册人名称 | 湖南康利来医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常德市汉寿县龙阳镇八角楼社区龙阳南路8号 |
| 生产地址 | 常德市汉寿县龙阳镇八角楼社区龙阳南路8号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用袋式输液器带针 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 一次性使用袋式输液器带针主要由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气导管、空气过滤器、上导管、流量调节器、药液注射件(乳胶帽)、两通(三通)、加药软导管、悬挂、分装袋、中导管、滴斗、长导管、药液过滤器、静脉输液针组成。上、中、下管路、加药软导管、滴斗、两通(三通)、药液过滤器、分装袋、悬挂装置采用医用级PVC；瓶塞穿刺器、针柄采用医用级ABS；空气过滤器采用医用级PE；静脉针管采用医用级5crNi18-9奥式体不锈钢针管；注射件采用天然乳胶管。 |
| 适用范围 | 本产品适用于大容量药液进行分装输液且对输液剂量精度要求不高的场合。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2012第3660845号2017年2月22日同意更正生产地址内容，2016年12月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2017-02-22 |
| 有效期至 | 2021-12-06 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 一次性使用袋式输液器带针主要由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气导管、空气过滤器、上导管、流量调节器、药液注射件(乳胶帽)、两通(三通)、加药软导管、悬挂、分装袋、中导管、滴斗、长导管、药液过滤器、静脉输液针组成。上、中、下管路、加药软导管、滴斗、两通(三通)、药液过滤器、分装袋、悬挂装置采用医用级PVC；瓶塞穿刺器、针柄采用医用级ABS；空气过滤器采用医用级PE；静脉针管采用医用级5crNi18-9奥式体不锈钢针管；注射件采用天然乳胶管。 |
| 预期用途 | 本产品适用于大容量药液进行分装输液且对输液剂量精度要求不高的场合。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |