| 注册证号： | 国械注准20163152176 | 分类目录： | 14-01-02 |
| 注册公司： | 湖南康利来医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 注射器规格：1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml；注射针规格：0.45×15 RWLB、0.5×19 RWLB、0.5×38 RWLB、0.6×25 TWLB、0.6×28 TWLB、0.7×30 TWLB、0.7×38 TWLB、0.8×31 TWLB、0.8×38 TWLB、0.9×31 TWLB、0.9×38 TWLB、1.2×31 TWLB、1.2×38 TWLB。单位：mm | ||
| 适用范围： | 本产品为手动注射器，适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163152176 |
| 注册人名称 | 湖南康利来医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常德市汉寿县龙阳镇八角楼社区龙阳南路8号 |
| 生产地址 | 常德市汉寿县龙阳镇八角楼社区龙阳南路8号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器带针 |
| 型号、规格 | 注射器规格：1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml；注射针规格：0.45×15 RWLB、0.5×19 RWLB、0.5×38 RWLB、0.6×25 TWLB、0.6×28 TWLB、0.7×30 TWLB、0.7×38 TWLB、0.8×31 TWLB、0.8×38 TWLB、0.9×31 TWLB、0.9×38 TWLB、1.2×31 TWLB、1.2×38 TWLB。单位：mm |
| 结构及组成 | 该产品由芯杆、外套、胶塞、针座、保护套、针管组成。芯杆、外套、针座、保护套所用原材料为聚丙烯（PP），胶塞所用原材料为天然橡胶，针管所采用原材为奥氏体不锈钢(5CrNi18-9)，润滑剂为二甲基硅油。该产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品为手动注射器，适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-10-21 |
| 有效期至 | 2021-10-20 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由芯杆、外套、胶塞、针座、保护套、针管组成。芯杆、外套、针座、保护套所用原材料为聚丙烯（PP），胶塞所用原材料为天然橡胶，针管所采用原材为奥氏体不锈钢(5CrNi18-9)，润滑剂为二甲基硅油。该产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 本产品为手动注射器，适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-10-20 |