| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3660637号 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 湖南康利来医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 利用重力原理,用于人体静脉输液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3660637号 |
| 注册人名称 | 湖南康利来医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省汉寿县龙阳镇龙阳南路 |
| 生产地址 | 湖南省汉寿县城龙阳镇杨泗路9号、湖南省汉寿县龙阳镇龙阳南路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用输液器带针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由瓶塞穿刺器护套、瓶塞穿刺器、进气导管、空气过滤器、上导管、两(三)通、滴斗、长导管、药液注射件、乳胶管、流量调节器、药液过滤器、静脉输液针组成,其中静脉输液针由连接座、导管、针柄、针管和保护套组成。原材料：瓶塞穿刺器、针柄：ABS,进气导管、上导管、两（三）通、滴斗、长导管、药液过滤器、连接座、输液针导管：PVC，瓶塞穿刺器护套、空气过滤器、流量调节器、输液针保护套：PE，药液注射件、乳胶管：天然乳胶，针管：5crNi18-9奥式体不锈钢。 |
| 适用范围 | 利用重力原理,用于人体静脉输液。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-25 |
| 有效期至 | 2017-04-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1903-2013《一次性使用输液器 带针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.10.10，“ 1、注册人住所:湖南省汉寿县龙阳镇龙阳南路2、生产地址:湖南省汉寿县城龙阳镇杨泗路9号、湖南省汉寿县龙阳镇龙阳南路”变更为“ 注册人住所、生产地址:常德市汉寿县龙阳镇八角楼社区龙阳南路8号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |