| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3660465号 | 分类目录： | 10-02-04 |
| 注册公司： | 湖南康利来医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | B1型、B1-1型、B3型、B3-1型输液针规格:0.7×25 TWSB、0.8×28 TWSB、0.9×28 TWSB、1.1×28 TWSB、1.2×28 TWSB | ||
| 适用范围： | 本产品供临床一次性输血用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3660465号 |
| 注册人名称 | 湖南康利来医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省汉寿县龙阳镇龙阳南路 |
| 生产地址 | 湖南省汉寿县龙阳镇龙阳南路、湖南省汉寿县城龙阳镇杨泗路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用输血器带针 |
| 型号、规格 | B1型、B1-1型、B3型、B3-1型输液针规格:0.7×25 TWSB、0.8×28 TWSB、0.9×28 TWSB、1.1×28 TWSB、1.2×28 TWSB |
| 结构及组成 | 产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气导管、空气过滤器、输血滴斗、滴管、输血导管、血液过滤网、药液注射件、流量调节器、外圆锥接头、输液针连接座、输液针导管、输液针针柄、输液针针管、输液针保护套组成。原材料: 瓶塞穿刺器、外圆锥接头、输液针针柄: ABS, 输血导管、输血滴斗、滴管、进气导管、输液针导管:PVC,血液过滤网:PP,空气过滤器、流量调节器、瓶塞穿刺器保护套、输液针保护套: PE,注射件:天然乳胶管,针管:5crNi18-9 奥式体不锈钢。 |
| 适用范围 | 本产品供临床一次性输血用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-25 |
| 有效期至 | 2017-03-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1164-2013《一次性使用输血器 带针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.10.10，“ 1、注册人住所:湖南省汉寿县龙阳镇龙阳南路2、生产地址:湖南省汉寿县城龙阳镇杨泗路9号、湖南省汉寿县龙阳镇龙阳南路”变更为“ 注册人住所、生产地址:常德市汉寿县龙阳镇八角楼社区龙阳南路8号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |