| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3661278号 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 湖南康利来医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | DP-IS-50、DP-IS-100、DP-IS-150、DP-IS-200、DP-IS-250 (配0.45×15 RWLB、0.5×20 RWLB、0.55×20 RWLB、0.6×25 TWLB、0.7×25 TWLB、0.8×28 TWLB、0.9×28 TWLB的输液针) | ||
| 适用范围： | 本产品只能重力输液,主要用于大容量药液进行分装输液且输液对输液剂量精度要求不高时使用,不适用于输血或血液成分。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3661278号 |
| 注册人名称 | 湖南康利来医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省汉寿县龙阳镇龙阳南路 |
| 生产地址 | 湖南省汉寿县龙阳镇龙阳南路、湖南省汉寿县城龙阳镇杨泗路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用吊瓶式输液器带针 |
| 型号、规格 | DP-IS-50、DP-IS-100、DP-IS-150、DP-IS-200、DP-IS-250 (配0.45×15 RWLB、0.5×20 RWLB、0.55×20 RWLB、0.6×25 TWLB、0.7×25 TWLB、0.8×28 TWLB、0.9×28 TWLB的输液针) |
| 结构及组成 | 本产品主要由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气导管、空气过滤器、上导管、流量调节器、吊瓶盖、吊瓶、吊带、吊环、塞子、空气过滤膜、注射件、三通滴管、滴斗、长导管、药液过滤器、静脉输液针组成。管路、滴斗、滴管、药液过滤器、吊带采用医用级PVC瓶塞穿刺器、针柄采用医用级ABS吊瓶、吊瓶盖采用医用级PP静脉针管采用医用级5crNi18-9 奥式体不锈钢针管;注射件采用天然乳胶管。 |
| 适用范围 | 本产品只能重力输液,主要用于大容量药液进行分装输液且输液对输液剂量精度要求不高时使用,不适用于输血或血液成分。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-10-15 |
| 有效期至 | 2016-10-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4490-2012《一次性使用吊瓶式输液器 带针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.10.10，“ 注册人住所:湖南省汉寿县龙阳镇龙阳南路;生产地址:湖南省汉寿县城龙阳镇杨泗路9号、湖南省汉寿县龙阳镇龙阳南路”变更为“ 注册人住所、生产地址:常德市汉寿县龙阳镇八角楼社区龙阳南路8号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |