| 注册证号： | 沪徐械备20150007号 | 分类目录： | 22-13-02 |
| 注册公司： | 上海科华实验系统有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Parami N400 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪徐械备20150007号 |
| 注册人名称 | 上海科华实验系统有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层 |
| 生产地址 | 上海市松江区叶旺路159号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动核酸提取纯化仪 |
| 型号、规格 | Parami N400 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2016-06-07 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 上海市徐汇区市场监督管理局 |
| 变更情况 | 此次变更是对该产品备案的说明书中仪器的废物盒载架进行外观优化，增加体积；磁力架上磁铁由孔状变更为条状；废液槽、废物盒载架进行外观优化，吸头载架底座增加不锈钢垫片，在仪器的维护和维修处增加仪器正常使用寿命为7年，不涉及实质性变更，对产品性能无影响。 |
| 主要组成成分 | Parami N400外设包括主机和移动载架，其中主机主要由外壳、显示器、固定载架及运动机械臂组成，移动载架主要由试剂槽载架、废弃物槽载架、枪头载架、样本载架、PCR扩增板载架及PCR反应液载架组成。 |
| 预期用途 | （Parami N400）全自动核酸提取纯化仪设计原理采用了磁珠捕获法核酸提取原理，以下吸法的方式对磁珠进行吸附收集，经过裂解——吸附——清洗——洗脱，实现靶分子（DNA，RNA）从样品中分离，获得可以直接使用于PCR的模板。该产品与上海科华生物工程股份有限公司的磁珠法核酸提取检测试剂盒配套使用，用于核酸片断的分离、纯化。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |