| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2401314号 | 分类目录： | 22-04-01 |
| 注册公司： | 上海科华实验系统有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ST-960、ST-980 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于酶联免疫测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2401314号 |
| 注册人名称 | 上海科华实验系统有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层 |
| 生产地址 | 上海市松江区叶旺路159号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 酶标仪 |
| 型号、规格 | ST-960、ST-980 |
| 结构及组成 | 酶标仪由主机及外接打印机(选配)组成，软件版本为V1.0。主机由光源、滤色片、光纤、透镜、检测系统、样品盘系统、计算机系统等组成。主要技术指标：1、波长范围：400-1000nm；滤光片中心波长误差：±5nm。2、灵敏度：不小于0.010Abs。3、重复性：不大于0.005Abs。4、线性范围：0.000-3.000内，滤光片检测值与标定值相关系数应≥0.99。5、稳定性：490nm处，间隔5min检测空白酶标板，吸光度漂移应小于0.004Abs。6、准确性：545nm处检测1.0Abs中性滤光片，其平均 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于酶联免疫测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-27 |
| 有效期至 | 2019-08-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪 7104-40-2014《酶标仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |