| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2401245号 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 上海科华实验系统有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | L-7000 | ||
| 适用范围： | 与适宜的试剂配合使用，供医疗机构对人体体液进行常规临床生化检验。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2401245号 |
| 注册人名称 | 上海科华实验系统有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层 |
| 生产地址 | 上海市松江区叶旺路159号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 半自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | L-7000 |
| 结构及组成 | L-7000半自动生化分析仪由主机和外接打印机(选配)组成，软件版本号：V1.00.00。主机部分由嵌入式控制系统、温度控制系统、光学系统和吸液系统组成。主要技术指标：1、波长正确度：±1nm。2、杂光：≤0.1%。3、吸光度线性：a)吸光度在0.2～0.5范围内，偏倚不超过±5%；b)吸光度在0.5～1.0范围内，偏倚不超过±4%；c)吸光度在1.0～1.8范围内，偏倚不超过±2%。4、吸光度重复性：CV≤0.2%。5、吸光度稳定性：1h内，吸光度变化不大于0.004A6、交叉污染率：进样量为500μl |
| 适用范围 | 与适宜的试剂配合使用，供医疗机构对人体体液进行常规临床生化检验。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-08 |
| 有效期至 | 2019-08-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪 7064-40-2014 《L-7000半自动生化分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |