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全自动生化分析仪

上海市 II类 无效
注册证号: 沪食药监械(准)字2014第2400696号 分类目录: 22-02-01
注册公司: 上海科华实验系统有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: 卓越260、卓越280
适用范围: 与适宜的试剂配合使用,供医疗机构对人体液进行常规临床生化以及电解质K+/Na+/Cl-项目(选配)检验。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 沪食药监械(准)字2014第2400696号
注册人名称 上海科华实验系统有限公司
注册人住所 上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层
生产地址 上海市松江区叶旺路159号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 全自动生化分析仪
型号、规格 卓越260、卓越280
结构及组成 产品主要由主机、电解质测量系统(选配:钾离子、钠离子、氯离子)、专用软件(版本号:2.0)、计算机部分(选配)和外接打印机(选配)组成。其中主机部分包括样本系统、试剂系统、反应系统和光学系统部分。主要技术性能指标:1、 杂散光:透射法,杂散光<0.1%(或Abs大于3.0)2、 线性范围:相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度不小于3.33、 稳定性:吸光度变化应不大于0.014、 重复性:吸光度的重复性用变异系数表示,应不大于1.0%5、 携带污染率:小于0.08%6、加样误差与重复性:加样误差不超过±5%
适用范围 与适宜的试剂配合使用,供医疗机构对人体液进行常规临床生化以及电解质K+/Na+/Cl-项目(选配)检验。
其他内容 暂缺
备注 适宜试剂为已通过验证的,并在说明书中已将本仪器列为适用仪器的试剂。
批准日期 2014-04-18
有效期至 2018-04-17
附件 暂缺
产品标准 YZB/沪6490-40-2013《卓越260、卓越280全自动生化分析仪》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺