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尿液分析仪

上海市 II类 无效
注册证号: 沪食药监械(准)字2013第2401403号 分类目录: 22-09-03
注册公司: 上海科华实验系统有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: U-200A、U-200B 、U-600A 、U-600B
适用范围: 该产品与苏州弘益生物科技有限公司生产的尿液分析试纸(干化学法)配合使用,对尿液中尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、潜血(BLD)、蛋白质(PRO)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)、葡萄糖(GLU)、抗坏血酸(VC)、尿比重(SG)、PH、酮体(KET)进行半定量测量。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 沪食药监械(准)字2013第2401403号
注册人名称 上海科华实验系统有限公司
注册人住所 上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层
生产地址 上海市松江区叶旺路159号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 尿液分析仪
型号、规格 U-200A、U-200B 、U-600A 、U-600B
结构及组成 仪器由运动传送部分、测量部分(光源、光接收器等)、控制计算部分、输入(按键、触摸屏)、输出(液晶或打印机)、接口部分组成,软件版本号1.3A。主要技术性能指标:1、 杂散光:正常工作条件下,杂散光相对强度不大于1.0%。2、线性:分析仪测读灰度条,线性相关系数r≥0.995。3、 重复性:分析仪对灰度条的反射比进行重复测试, 测试结果的变异系数CV 不应超过1.0%。4、 稳定性:分析仪开机8h内,分析仪对灰度条的反射比进行重复测试, 测试结果的的变异系数CV不应超过1.0%。5、尿试纸条测试准确度:分析
适用范围 该产品与苏州弘益生物科技有限公司生产的尿液分析试纸(干化学法)配合使用,对尿液中尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、潜血(BLD)、蛋白质(PRO)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)、葡萄糖(GLU)、抗坏血酸(VC)、尿比重(SG)、PH、酮体(KET)进行半定量测量。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-08-29
有效期至 1990-01-01
附件 暂缺
产品标准 YZB/沪6412-40-2013《尿液分析仪》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺