| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2400696号 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 上海科华实验系统有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 卓越400、卓越450 | ||
| 适用范围： | 与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液进行常规临床生化及电解质K+、Na+、Cl-项目(选配)检验。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2400696号 |
| 注册人名称 | 上海科华实验系统有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层 |
| 生产地址 | 上海市松江区叶旺路159号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | 卓越400、卓越450 |
| 结构及组成 | 产品主要由主机、电解质分析系统(选配：钾离子、钠离子、氯离子)和专用软件(版本号：2.0)、计算机部分(选配)和外接打印机(选配)组成。其中主机部分包括样本系统、试剂系统、反应系统和光学系统部分。主要技术性能指标：1、 杂散光：透射法，杂散光＜0.1%(或Abs大于3.0)2、 线性范围：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度不小于3.33、 稳定性：吸光度变化不大于0.014、 重复性：吸光度的重复性变异系数CV值不大于1.0%5、 携带污染率：小于0.08%6、加样误差与重复性：加样误差不超过±5%，重复 |
| 适用范围 | 与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液进行常规临床生化及电解质K+、Na+、Cl-项目(选配)检验。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-18 |
| 有效期至 | 2017-04-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4050-40-2013《全自动生化分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |