注册证号: | 沪食药监械(准)字2013第2400695号 | 分类目录: | 22-02-01 |
注册公司: | 上海科华实验系统有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 卓越320、卓越330 | ||
适用范围: | 与适宜的试剂配合使用,供医疗机构对于人体液进行常规临床生化及电解质K+、Na+、Cl-项目(选配)检验。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2400695号 |
注册人名称 | 上海科华实验系统有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层 |
生产地址 | 上海市松江区叶旺路159号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 全自动生化分析仪 |
型号、规格 | 卓越320、卓越330 |
结构及组成 | 产品主要由主机、电解质分析系统(选配:钾离子、钠离子、氯离子)和专用软件(版本号:2.0)、计算机(选配)和外接打印机(选配)组成。其中主机部分包括样本系统、试剂系统、反应系统、光学系统部分。主要技术性能指标:1.杂散光:透射法,杂散光<0.1%(或Abs>3.0)2.线性范围:相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.3。3.稳定性:吸光度的变化不大于0.01。4.重复性:吸光度的重复性变异系数CV值不大于1.0%。5.携带污染率:小于0.08%。6.加样误差与重复性:加样误差不超过±5%,变异系数 |
适用范围 | 与适宜的试剂配合使用,供医疗机构对于人体液进行常规临床生化及电解质K+、Na+、Cl-项目(选配)检验。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-04-18 |
有效期至 | 2017-04-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪3230-40-2013《全自动生化分析仪》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |