| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2400391号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海科华实验系统有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ST-360型、ST-380型 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于酶联免疫测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2400391号 |
| 注册人名称 | 上海科华实验系统有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层 |
| 生产地址 | 上海市松江区叶旺路159号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 酶标仪 |
| 型号、规格 | ST-360型、ST-380型 |
| 结构及组成 | 产品的主要系统为光学系统，检测原理为比色法。产品由主机、外接打印机组成。软件版本V2.0。主要技术指标：1、波长范围：400-750nm；滤光片中心波长误差：±5nm，半波带宽≤15nm。。2、灵敏度：不小于0.010Abs。3、重复性：不大于0.005Abs。4、线性范围：0.000-3.000内，滤光片检测值与标定值相关系数应≥0.99。5、稳定性：492nm处，间隔5min检测空白酶标板，吸光度漂移应小于0.004Abs。6、准确性：546nm处检测1.0Abs中性滤光片，其平均值与标定值差值应不大 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于酶联免疫测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-22 |
| 有效期至 | 2017-02-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪 0954-40-2013《酶标仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |