| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2400212号 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 上海科华实验系统有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | L-3180型(内置打印机选配) | ||
| 适用范围： | 与适宜试剂配合使用，供医疗机构对人体液样本进行常规临床生化检验。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2400212号 |
| 注册人名称 | 上海科华实验系统有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层 |
| 生产地址 | 上海市松江区叶旺路159号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 半自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | L-3180型(内置打印机选配) |
| 结构及组成 | 产品主要由嵌入式控制系统(软件版本号V1.0)、温度控制系统、光学系统和吸液系统组成。可选配内置或外接打印机。主要技术指标：1、波长(330～800nm)，12个波长；2、波长正确度：±1nm。3、杂光：≤0.1%。4、吸光度线性：a)吸光度在0.2～0.5范围内，偏倚不超过±5%；b)吸光度在0.5～1.0范围内，偏倚不超过±4%；c)吸光度在1.0～1.8范围内，偏倚不超过±2%。5、吸光度重复性：CV≤0.2%。6、吸光度稳定性：1h内，吸光度变化不大于0.004A7、交叉污染率：不大于0.5%。8 |
| 适用范围 | 与适宜试剂配合使用，供医疗机构对人体液样本进行常规临床生化检验。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-30 |
| 有效期至 | 2017-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪2032-40-2013《L-3180半自动生化分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |