| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2400577号 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 上海科华实验系统有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ZY-1200、ZY-1280 | ||
| 适用范围： | 与适宜的试剂配合使用，供医疗机构对人体液进行常规临床生化以及电解质项目(选配)检验。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2400577号 |
| 注册人名称 | 上海科华实验系统有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | ZY-1200、ZY-1280 |
| 结构及组成 | 产品主要由主机和专用软件(版本号：2.0)组成。其中主机部分包括样本系统、试剂系统、反应系统和光学系统部分。主要技术性能指标：1、 杂散光：透射法，杂散光＜0.1%(或Abs大于3.0)2、 线性范围：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度不小于3.33、稳定性：吸光度变化≤0.014、 重复性：吸光度的重复性变异系数CV值不大于1.0%5、 携带污染率：小于0.08%6、加样误差与重复性：加样误差不超过±5%，重复性CV≤2%7、 电解质性能：稳定性＜1.5%、精密度＜1.0%、线性＜3.0%、携带污染率＜ |
| 适用范围 | 与适宜的试剂配合使用，供医疗机构对人体液进行常规临床生化以及电解质项目(选配)检验。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-06-20 |
| 有效期至 | 2015-06-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5192-40-2011《全自动生化分析仪产品》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |