| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第2330012号 | 分类目录： | 06-11-01 |
| 注册公司： | 通用电气(中国)有限公司-医疗系统 | 代理公司： | 通用电气(中国)有限公司-医疗系统 |
| 规格型号： | Infinia | ||
| 适用范围： | 用于人体各种器官以及全身的核医学成像和疾病诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2330012号 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | P.O. Box 170, 10 HaYozma St., Tirat Hacarmel, Israel, 30200 |
| 代理人名称 | 通用电气(中国)有限公司-医疗系统 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Infinia数字化伽玛照相机 |
| 型号、规格 | Infinia |
| 结构及组成 | 产品由探头、机架、准直器、患者诊断床、采集工作站、处理工作站、系统软件组成。选件：Hawkeye选件、符合成像功能、头托、打印机、模型等。固有空间分辨率(CFOV，FWHM)：9.5毫米厚晶体的探头为3.8毫米，15.9毫米厚晶体的探头为4.6毫米，25.4毫米厚晶体的探头为4.5毫米；最大计数值：9.5毫米为460kcps，15.9毫米为460kcps，25.4毫米为500kcps。 |
| 适用范围 | 用于人体各种器官以及全身的核医学成像和疾病诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“Elgems Ltd.”变更为“GE Medical Systems Israel”。注册证由“国食药监械(进)字2003第2330012号”变更为“国食药监械(进)字2003第2330012号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-06-20 |
| 有效期至 | 2007-06-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 0577 《Infinia数字化伽玛照相机》 |
| 变更日期 | 2003-08-25 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |