| 注册证号： | 国械注准20173154571 | 分类目录： | 14-01-02 |
| 注册公司： | 江苏康宝医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml。配针规格：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。 | ||
| 适用范围： | 本产品供抽吸液体或注入液体后立即用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或加药用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173154571 |
| 注册人名称 | 江苏康宝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宝应县苏中北路78号 |
| 生产地址 | 宝应县苏中北路78号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器带针 |
| 型号、规格 | 1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml。配针规格：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。 |
| 结构及组成 | 本产品由外套、芯杆、活塞及配套用注射针组成。有二件式和三件式两种结构。产品组件材质为:外套、芯杆为聚丙烯(PP),活塞为天然橡胶,配套用注射针材质分别为:针座、护套为聚丙烯(PP),针管为不锈钢(0Cr18Ni9)。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品供抽吸液体或注入液体后立即用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或加药用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、活塞及配套用注射针组成。有二件式和三件式两种结构。产品组件材质为:外套、芯杆为聚丙烯(PP),活塞为天然橡胶,配套用注射针材质分别为:针座、护套为聚丙烯(PP),针管为不锈钢(0Cr18Ni9)。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 预期用途 | 本产品供抽吸液体或注入液体后立即用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或加药用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |