| 产品名称 |
一次性使用引流导管 |
| 型号、规格 |
子宫通液导管【3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)】、体表通液引流导管【2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)】、条型引流导管【2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、 |
| 结构及组成 |
一次性使用引流导管主要由管身、气囊、接管、阀门组成。管身、接管均采用符合GBT528-2009标准要求的硅橡胶料制成，按结构不同分子宫通液导管、体表通液引流导管、条型引流导管三种。产品采用环氧乙烷灭菌，产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围 |
分别供临床妇科通液引流、体表创伤或切口引流用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械(准)字2013第2660977号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010689号。 |
| 批准日期 |
2017-09-14 |
| 有效期至 |
2022-09-13 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
