| 产品名称 |
一次性使用多腔气囊导管 |
| 型号、规格 |
三腔单囊导管(BN-1B型)、三腔双囊导管(BN-2B型)、四腔气囊导管(BN-3B型)、四腔气囊导管(BN-3A型)、五腔气囊导管(BN-4A型) |
| 结构及组成 |
一次性使用多腔气囊导管主要由气囊、排泄接口、气囊阀门、注药阀(或主要管)组成，导管采用GBT528-2009标准要求的硅橡胶料制成，阀门采用ABS材料，分三腔、四腔、五腔三种；按用途分为注药型和微波治疗型两种；多腔气囊导管共有BN-1B型【4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)】、BN-2B型【4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)】、BN-3B型【4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16 |
| 适用范围 |
与药物或北京博医康公司微波治疗仪配套，供临床尿液引流、药物灌注等用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械(准)字2013第2660618号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010689号。 |
| 批准日期 |
2017-06-28 |
| 有效期至 |
2022-06-27 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
暂缺 |
