| 产品名称 |
一次性使用肛门管 |
| 型号、规格 |
普通肛门管【4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)】气囊肛门管【4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.6mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)】 |
| 结构及组成 |
一次性使用肛门管按结构不同分为普通肛门管和气囊肛门管两种。普通肛门管由封闭的圆滑头端、管身和喇叭接口组成；气囊肝门管由管身、气囊充气(试液)塞子、封闭的圆滑头端组成。产品采用符合GB15593-1995标准要求的软聚氯乙烯塑料或符合GBT528-2009标准要求的硅橡胶料制成，按管径不同各分为4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.6mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)九种规格。产品采用 |
| 适用范围 |
供临床灌肠用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械(准)字2013第2660766号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010689号。 |
| 批准日期 |
2017-06-28 |
| 有效期至 |
2022-06-27 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
