注册证号: | 国械备20140120 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 2 × 400 mL(流动相溶剂);1 × 140 mL(萃取溶液) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械备20140120 |
注册人名称 | 华莱克有限公司 |
注册人住所 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
生产地址 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
代理人名称 | 珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层 |
产品名称 | 样本萃取液及流动相溶剂包(串联质谱法) |
型号、规格 | 2 × 400 mL(流动相溶剂);1 × 140 mL(萃取溶液) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-09-10 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“华莱克有限公司”变更时间2018年06月05日 |
主要组成成分 | 流动相溶剂,萃取溶液。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本试剂包用于体外测量与评估滤纸干血斑样本(DBS)中氨基酸、琥珀酰丙酮、游离肉碱以及酰基肉碱浓度实验中的样本处理。 |
产品储存条件及有效期 | 2~30°C 条件下保存,有效期16个月。避热避光。 |