| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403076号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 96人份 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403076号 |
| 注册人名称 | 华莱克有限公司 |
| 注册人住所 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 游离绒毛膜促性腺激素β亚基测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
| 型号、规格 | 96人份 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 2684-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.06.02，“代理人住所：/ ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层”。 |
| 主要组成成分 | 绒毛膜促性腺激素β亚基标准品、抗-绒毛膜促性腺激素β亚基-钐示踪剂贮存液、缓冲液、抗-绒毛膜促性腺激素β亚基微孔板条。试剂盒中还包含：储存微孔板条用的可反复密封的塑料袋、试剂盒条形码标签、备用的微孔板条形码标签、与批号相匹配的质量控制证书。（具体内容详见产品说明书）。产品有效期：请于2～8℃保存。试剂盒的有效期为自生产日期开始最长12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定孕妇血清中人绒毛膜促性腺激素游离β亚基（游离hCGβ）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |