| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2402336号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1152 人份 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定量测定滤纸上干血点标本中人体甲状腺素(T4)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402336号 |
| 注册人名称 | 华莱克有限公司 |
| 注册人住所 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
| 型号、规格 | 1152 人份 |
| 结构及组成 | 甲状腺素标准品、质控品、甲状腺素-铕示踪剂、甲状腺素抗体贮存液、甲状腺素分析缓冲液、抗-小鼠免疫球蛋白G微孔板，试剂盒中还包含试剂架条形码标签、备用的微孔板条形码标签、与批号匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2- 8°C条件下保存。试剂盒的有效期为最长18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定滤纸上干血点标本中人体甲状腺素(T4)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-14 |
| 有效期至 | 2018-05-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 2338-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |