| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2402341号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 96 人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402341号 |
| 注册人名称 | 华莱克有限公司 |
| 注册人住所 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 游离雌三醇测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
| 型号、规格 | 96 人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-14 |
| 有效期至 | 2018-05-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 2303-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.06.20，“代理人住所：上海市张江高科技园区张衡路1670号4层”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层”。 |
| 主要组成成分 | 雌三醇标准品、雌三醇-铕示踪剂贮存液、兔抗雌三醇多克隆抗体贮存液、浓缩洗液、测试缓冲液、增强液、山羊抗兔免疫球蛋白G多克隆抗体板条，试剂盒中还包含与批号相匹配的质量控制证书。（具体内容详见说明书）。产品有效期：于2 -8°C条件下保存。试剂盒的有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定母体血清中游离雌三醇（uE3）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |