| 注册证号： | 闽械注准20152400120 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 福建片仔癀诊断技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：1×30 mL， R2a：1×0.5mL， R2b：1×9.5mL;R1：2×30 mL， R2a：1×1.0mL， R2b：2×9.5mL;R1：3×30 mL， R2a：1×1.5mL， R2b：3×9.5mL;R1：4×30 mL， R2a：1×2.0mL， R2b：4×9.5mL;R1：5×30 mL， R2a：1×2.5mL， R2b：5×9.5mL;R1：6×30 mL， R2a：2×1.5mL， R2b：6×9.5mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 闽械注准20152400120 |
| 注册人名称 | 福建片仔癀诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省漳州市芗城区姜园亭47号净药仓库、3幢一层西面 |
| 生产地址 | 福建省漳州市芗城区姜园亭47号净药仓库、3幢一层西面 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1：1×30 mL， R2a：1×0.5mL， R2b：1×9.5mL;R1：2×30 mL， R2a：1×1.0mL， R2b：2×9.5mL;R1：3×30 mL， R2a：1×1.5mL， R2b：3×9.5mL;R1：4×30 mL， R2a：1×2.0mL， R2b：4×9.5mL;R1：5×30 mL， R2a：1×2.5mL， R2b：5×9.5mL;R1：6×30 mL， R2a：2×1.5mL， R2b：6×9.5mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-07-13 |
| 有效期至 | 2020-07-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1试剂：甘氨酸缓冲液（15mmol/L）；聚苯乙烯胶乳（13g/L）;R2a试剂：甘氨酸缓冲液（60mmol/L）；羊抗鼠IgG抗体（0.08mg/mL）;R2b试剂：鼠抗人HbA1C单抗（0.05mg/mL）；甘氨酸缓冲液（60mmol/L）。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于自动生化分析仪上定量测定人全血中糖化血红蛋白（HbA1C）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期18个月；开瓶后2～8℃储存可稳定28天。 |