| 注册证号： | 闽械注准20152400039 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 福建片仔癀诊断技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：5X60ml,R2：5X15ml；R1：5X48ml,R2：5X12ml；R1：3X60ml,R2：3X15ml；R1：3X48ml,R2：3X12ml；R1：1X60ml,R2：1X15ml；R1：1X48ml,R2：1X12ml； | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 闽械注准20152400039 |
| 注册人名称 | 福建片仔癀诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省漳州市芗城区姜园亭47号净药仓库、3幢一层西面 |
| 生产地址 | 福建省漳州市芗城区姜园亭47号净药仓库、3幢一层西面 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | R1：5X60ml,R2：5X15ml；R1：5X48ml,R2：5X12ml；R1：3X60ml,R2：3X15ml；R1：3X48ml,R2：3X12ml；R1：1X60ml,R2：1X15ml；R1：1X48ml,R2：1X12ml； |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1试剂：咪唑缓冲液（100mmol/L；pH=6.7）、醋酸镁（10mmol/L）、N-乙酰半胱氨酸（NAC）（20mmol/L）、EDTA（2mmol/L）、NADP（2mmol/L）、葡萄糖（20mmol/L）、羊抗人CK-MM抗体（200mL/L）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（1500U/L）、己糖激酶（2500U/L）；R2试剂：肌酸磷酸（30mmol/L）、二腺苷-5-磷酸（10μmol/L）、AMP（5mmol/L）、ADP（2mmol/L）。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于自动生化分析仪上定量测定人体血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂应2～8℃储存，不可冷冻，有效期18个月；试剂开瓶后2～8℃储存可稳定28天。 |